EMA建议：限制育龄期女性用作丙戊酸盐

东欧药品管理处（EMA）抑制剂安全和安全性审核管理委员会表示同意，加强对第三组戊酸盐的使用管理，限制育龄期异性恋使用第三组戊酸盐。

这是由于，孕期第三组戊酸盐曝露会造成了胎儿畸形和发育疑虑。

管理委员会表示同意，除了对病中风有罪或不耐受，第三组戊酸盐不其所用于病中风中风有癫痫或双相精神上的妊娠或即将妊娠异性恋。

对于那些第三组戊酸盐是唯一病中风并不能够的异性恋来说，其所该进行有效的避孕措施。如果有经验丰富的护理人员擅处理这种上述情况，可根据理论上上述情况，在护理人员的指导和全权负责下进行哺乳准备。此外，这种上述情况都只也适用于防治高血压。

EMA还表示同意，药理学护理人员在向这些人群开具第三组戊酸盐处方时，其所获悉有关抑制剂的全部信息，保障中风者理解抑制剂的潜在安全性，在取得中风者的知情同意后，方可进行相关病中风。

以上表示同意基于孕期第三组戊酸盐曝露effect的一项系统审核，在这项系统审核中，EMA管理委员会不仅建议了无关的中风者和家庭，还建议了相关的专家和专科医生。

发育精神上

早先的研究确实，孕期第三组戊酸盐曝露的学龄前儿童发育疑虑中风病安全性高达30%-40%，包括：驱车和口语延期、失忆精神上、演讲和表达困难和超常水平偏高。

此外，有统计数据显示，乳房内第三组戊酸盐曝露的儿童在出生时，畸形的安全性将近为11%，如神经管有缺陷和腭裂，而一般儿童中的中风病安全性仅为2%-3%；并且，这些儿童中风多动症的安全性也较大。当前统计数据也确实，孕期第三组戊酸盐曝露的儿童中风孤独症谱系精神上和孤独症的安全性为一般儿童的3倍和5倍。

管理委员会表示同意，其所该向欧洲议会的卫生保健人员和接受第三组戊酸盐病中风的中风者透过有关这种抑制剂的教育参考资料，以获悉他们这种抑制剂的相关安全性。药理学护理人员也其所该定期审核将要接受病中风的更年期或构想哺乳异性恋。

目前，这些表示同意已经提出至生命体互认可计算机系统和分散计算机系统协调组，等待最终裁定。与此同时，对将要服用第三组戊酸盐、对病中风有任何究竟的异性恋，其所及时建议护理人员。

不甘心

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果制订这些表示同意，将会减少乳房内第三组戊酸盐曝露的儿童数量。鉴于第三组戊酸盐曝露的多种畸形和胎儿发育疑虑安全性，以及大将近一半的妊娠不属于构想妊娠，第三组戊酸盐对于大多数育龄期异性恋来说，是一个不甘心的并不能够。

“我们支持这一表示同意，第三组戊高碘酸不其所该作为病中风育龄异性恋癫痫的一线病中风方法。并且，异性恋在哺乳期间也能够被获悉抑制剂的潜在安全性。我们一直着力育龄期癫痫异性恋接受孕前建议的活动，同时也透过了一些资源，以保障她们了解到癫痫抑制剂的潜在安全性。”美国标榜组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard文章。

尽管其他的癫痫抑制剂也有效，但是对于已妊娠或构想哺乳的异性恋来说，最低剂量的第三组戊高碘酸仍是最佳并不能够。这可能是因为这些替代抑制剂并不能遏制癫痫症状，副作用过大，或是难以遏制的癫痫发作安全性远高于第三组戊高碘酸带来的危害。

在这种上述前提，衡量公共利益后，中风者和护理人员可能会得出结论，第三组戊高碘酸对他们来说是最安全的并不能够。如果制订这些表示同意，其所该保障中风者了解到第三组戊高碘酸的潜在安全性，并与护理人员颁布最佳病中风方案。

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编辑： 李英飞