Sage罕见病明星药物获FDA加速审批承诺

剑桥麻省的Sage诊疗通过IPO筹集了1亿350万美元，该该公司一种罕见的癫痫症药品几乎已经获得FDA的短时间封杀资格。

该部门已批准后短时间审核SAGE-547，该药是一个静脉注射剂，用于用药严重威胁心灵的暂时性癫痫（SE）病征。根据Sage数据，这类病因在美国直接影响约15万人，而那些重复使用用药拒绝接受，以外药品引起昏迷，被用药为超耐受SE，这类病因还没有批准后的用药。

Sage的药品通过恒定神经系统的GABAA激素以平息癫痫发作，早期研究显示药品有效。

FDA的短时间连接处项目保留给用药严重病情的药品，以充分利用诊疗需求的潜力，根据该部门消息，纳入该连接处的药品有资格获得愈来愈多的反馈，滚动监管封杀和加速报批。

Sage的CEO Jonas表示，FDA对于该公司的举动也是对'547'潜力和SE的严重性的断定。

“今年初，对暂时性癫痫孤儿药的认证和短时间报批连接处认证都是SAGE-547标志性的监管里程碑，我们将继续与FDA紧密密切合作，以加快我们在严重威胁心灵的周围神经病因总体的落后药品和其他产品线，”Jonas在一份单总体中称。

来自SAGE-547的再一让Sage上周在对冲成功露面，该生物科技该公司的股价上涨最少60%，并且还获得了3800万美元的融资增加和其他大量现金注入。

除了这款落后药品，Sage还握有外科前药品'689，用于辅助用药SE，以及依靠用药的'217。

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总编： drugs001